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1药网下跌5.19%,报0.91美元/股10月11日,1药网(YI)盘中下跌5.19%,截至21:48,报0.91美元/股,成交2.41万美元。财务数据显示,截至2024年06月30日,1药网收入总额69.53亿人民币,同比减少3.09%;归母净利润-2779.5万人民币,同比增长68.78%。
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杭州高光制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月12日,据CDE官网消息,杭州高光制药有限公司联合申请药品“TLL-018片”,获得临床试验默示许可,受理号CXHB2400157。公示信息显示,药品“TLL-018片”适应症:用于治疗荨麻疹。
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福建盛迪医药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月12日,据CDE官网消息,福建盛迪医药有限公司联合申请药品“HRS9531片”,获得临床试验默示许可,受理号CXHB2400180。公示信息显示,药品“HRS9531片”适应症:1.超重或肥胖2.用于治疗2型糖尿病。
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武汉人福创新药物研发中心有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月12日,据CDE官网消息,武汉人福创新药物研发中心有限公司联合申请药品“HW211026软膏”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400773。公示信息显示,药品“HW211026软膏”适应症:本品拟用于光化性角化病的治疗。
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君实生物降血脂药物昂戈瑞西单抗获批10月11日,国家药品监督管理局官网显示,已批准君实生物的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体昂戈瑞西单抗注射液的上市申请,适应症为:在控制饮食的基础上,与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦布联合用药,用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗,仍无法达到低密度脂等会说。
北京诺博特生物科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月12日,据CDE官网消息,北京诺博特生物科技有限公司、北京质肽生物医药科技有限公司联合申请药品“司美格鲁肽注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400517。公示信息显示,药品“司美格鲁肽注射液”适应症:本品作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始好了吧!
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博致生物科技(上海)有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月12日,据CDE官网消息,博致生物科技(上海)有限公司联合申请药品“注射用PTX-912”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400521。公示信息显示,药品“注射用PTX-912”适应症:局部晚期/转移性实体瘤。
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江苏恒瑞医药股份有限公司药品纳入突破性治疗药物程序10月12日,据CDE官网消息,江苏恒瑞医药股份有限公司联合申请的药品“HR19042胶囊”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年10月12日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):活动性自身免疫性肝炎。
启德医药科技(苏州)有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月11日,据CDE官网消息,启德医药科技(苏州)有限公司联合申请药品“GQ1005注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400522。公示信息显示,药品“GQ1005注射液”适应症:与卡铂联用治疗HER2 19或20外显子突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
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福建中医药大学申请III类会议金融界10月12日消息,据CDE官网沟通交流公示,于10月12日收到福建中医药大学申请的“III类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流,Ⅲ类会议一般安是什么。
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