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一周复盘 | 皓元医药本周累计下跌4.21%,化学制药板块下跌5.70%【行情表现】10月8日至10月11日本周上证指数下跌3.56%,化学制药板块下跌5.70%。皓元医药本周累计下跌4.21%,周总成交额10.23亿元,截至本周收盘,皓元医药股价为32.12元。【同行业公司股价表现——化学制药】代码名称最新价周涨跌幅10日涨跌幅月涨跌幅600276恒瑞医药50等我继续说。
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迪哲(江苏)医药股份有限公司药品纳入突破性治疗药物程序10月13日,据CDE官网消息,迪哲(江苏)医药股份有限公司联合申请的药品“DZD9008片”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年10月13日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):未接受过系统性治疗、携带EGFR 20号外显后面会介绍。
杭州高光制药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月12日,据CDE官网消息,杭州高光制药有限公司联合申请药品“TLL-018片”,获得临床试验默示许可,受理号CXHB2400157。公示信息显示,药品“TLL-018片”适应症:用于治疗荨麻疹。
福建盛迪医药有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月12日,据CDE官网消息,福建盛迪医药有限公司联合申请药品“HRS9531片”,获得临床试验默示许可,受理号CXHB2400180。公示信息显示,药品“HRS9531片”适应症:1.超重或肥胖2.用于治疗2型糖尿病。
武汉人福创新药物研发中心有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月12日,据CDE官网消息,武汉人福创新药物研发中心有限公司联合申请药品“HW211026软膏”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2400773。公示信息显示,药品“HW211026软膏”适应症:本品拟用于光化性角化病的治疗。
北京诺博特生物科技有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月12日,据CDE官网消息,北京诺博特生物科技有限公司、北京质肽生物医药科技有限公司联合申请药品“司美格鲁肽注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400517。公示信息显示,药品“司美格鲁肽注射液”适应症:本品作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始说完了。
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博致生物科技(上海)有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月12日,据CDE官网消息,博致生物科技(上海)有限公司联合申请药品“注射用PTX-912”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400521。公示信息显示,药品“注射用PTX-912”适应症:局部晚期/转移性实体瘤。
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江苏恒瑞医药股份有限公司药品纳入突破性治疗药物程序10月12日,据CDE官网消息,江苏恒瑞医药股份有限公司联合申请的药品“HR19042胶囊”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年10月12日。公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):活动性自身免疫性肝炎。
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福建中医药大学申请III类会议金融界10月12日消息,据CDE官网沟通交流公示,于10月12日收到福建中医药大学申请的“III类会议”,当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》2020年第48号通告),沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关键阶段重大问题进行沟通交流,Ⅲ类会议一般安说完了。
启德医药科技(苏州)有限公司药品申请临床试验默示许可获受理10月11日,据CDE官网消息,启德医药科技(苏州)有限公司联合申请药品“GQ1005注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400522。公示信息显示,药品“GQ1005注射液”适应症:与卡铂联用治疗HER2 19或20外显子突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
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